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중앙연구소<원료 의약품

장에는 백억 마리 이상의 세균이 유익균과 유해균으로서 상호 공존의 형태로 존재하고 있으며, 대별된 두개의 군이 균형이 맞지 않을 경우, 인체에 여러가지 질병을 초래하게 됩니다.
저희 (주)바이넥스에서는 15년간 장질환에 유효한 활성균 제제인

생균(Bacillus polyfermenticus SCD균)을 연구, 개발하여 제제화 함으로써 장내의 최적균형 상태를 유지하여, 만병의 근원이 되는 장질환을 예방, 치료하는데 최선의 노력을 다하고 있습니다.

1.

생균이 살아서 장까지 도달합니다.

	--	생균은 20여종의 많은 효소를 생산하는 막대모양의 간균으로 아포를 생성하여 장에 그대로 도달하여 장내세균총을 정상화시키는 탁월한 역할을 합니다.
spore coat synthesized and Cortex completed

Bacillus polfermenticus SCD 생균		를 주사현미경(SEM)으로 관찰한 모습


[인공위액 처리에 따른 균수 잔존율 시험]
	--	---

			Bacillus subtilis
			Streptococcus faecalis --:-Lactobacillus acidophillus --:-Bacillus subtilis

[인공위액 처리에 따른 균수 잔존율 시험]

pH 2.0

pH 3.0

◆	■ B. subtilis	▲ B. mesentericus
◇ L. casei	□ L. bulgaricus	△ St. feacalis


[인공 담즙산에 대한 균수 생존율 시험]		[알코올 처리에 따른 균수 생존율 시험]
Survival rates of strain in artificial bile acid after treated with artificial gastric juice for 4h at 37℃

2.

생균은 여러 소화효소를 생성하여, 섭취한 음식물의 완전한 소화로
체내에 영양분으로 흡수, 이용케 한다.

효 소	Bacillus polyfermenticus SCD
Amylase
Maltase
Invertase
Cellulase
Mannase
Glycogenase
Emulsin
Laffinase
Amygdalase
Pepsinase
Inalinase
Trypsin
Pepsin
Erepsin
Elastase
Lipase
Esterase
Lecithinase
Urease
Catalase
Peroxidase
Reductase
Phenolase
Lactase

----[전분 소화력 시험]
--

단위(상대적인 소화력) : 40℃에서 30분간 반응 후 소화된 1% 전분액의 ㎖수

----[타균주 와의 소화력 비교]

3.

생균은 발암효소인 β-glucuronidase 와 β-glucosidase의 할성이 없으므로 발암유발의 위험성이 없는 안전한 생균제이다.

Enzyme
Control	¹)0
Alkaline phosphatase	0
Esterase(C4)	2
Esterase lipase(C8)	5
Lipase(C14)	2
Leucine arylamidase	2
Valine arylamidase	1
Crystine arylamidase	1
Trypsin	1
α-Chymotrypsin	1
Acid phosphatase	1
Naphthol-AS-BI-phosphohydrolase	3
α-Galactosidase	0
β-Galactosidase	1
β-Glucuronidase	0
α-Glucosidase	1
β-Glucosidase	0
N-Acetyl-β-glucosaminidase	0
α-Mannosidase	0
α-Fucosidase	0
¹)0: 0 nmole, 1: 5 nmole, 2: 10 nmole, 3: 20 nmole, 4: 30 nmole, 5: ≥40 nmole

4.

생균은 장내의 유해균을 멸살하여 장내의 균총을 안정화시키는 작용을
한다.

5.

생균은 여러 항균성물질(Ployfermenticin SCD)을 생산하여 유해균을
멸살 시키는 작용을 한다.

No	Pathogenic microorganisms 병원성 미생물	Culture condition¹ 배양조건¹	Flip plate method² 검정방법²
1	Bacillus cereus ATCC 11778	TSA, 37°, 12h	+
2	Clostridium perfringens ATCC 3624³	TSA, 37°, 12h	+++
3	Escherichia coli O157	TSA, 37°, 12h	++
4	Listeria monocytogenes ATCC 15313	TSA, 37°, 12h	++
5	Pseudomonas aeroginosa ATTC 15442	TSA, 37°, 12h	++
6	Salmonella typhi	TSA, 37°, 12h	++
7	Salmonella typhimurium	TSA, 37°, 12h	++
8	Salmonella enteritidis	TSA, 37°, 12h	++
9	Salmonella paratyphi A	TSA, 37°, 12h	++
10	Shigella flexneri	TSA, 37°, 12h	++
11	Shigella boydii	TSA, 37°, 12h	++
12	Shigella sonnei	TSA, 37°, 12h	++
13	Staphylococcus aureus ATCC 28923	TSA, 37°, 12h	+
14	Vibrio parahaemonocytogense ATCC 17802	TSA, 37°, 12h	+
15	Vibrio vulnificus	TSA, 37°, 12h	+
16	Vibrio cholerae O139	TSA, 37°, 12h	++
17	Yersinia enterocolitica	TSA, 37°, 12h	++
18	Yersinia pseudotuberoculosis ATCC 6902	TSA, 37°, 12h	++
19	Staphylococcus aureus ATCC 25923	TSA, 37°, 12h	+
20	Vibrio parahaemolyticus ATTCC 17802	TSA, 37°, 12h	+
21	Vibiro vulnificus	TSA, 37°, 12h	+
22	Vibrio cholerae O139	TSA, 37°, 12h	++
23	yersinia enterocolitica ATCC 27729	TSA, 30°, 12h	++
24	Yersinia pseudotuberculosis ATTCC 6902	TSA, 30°, 12h	++
25	Helicobacter pylori KCTC 2948	TSA, 30°, 12h	++

	1. 사용배지:TSA(Tryticase soy) / 배양온도:37°C / 배양시간: 12h
	2. +++: 매우 큰 활성을 보임, ++: 뚜렷한 활성을 보임, +: 작은 활성을 보임
	3. 혐기성 배양장치를 이용하여 배양을 함 :'97 년 경남대 연구팀 조사결과








	Clostridium perfrigens	Listeria monocytogenes	Escherichia coli O157

6.

생균은 항생물질 및 화학요법제에 대해 안정성을 유지한다.

항생물질이나 설파제 등의 화학요법제와 병용투여하여도 균의 발육에 전혀 영향을 미치지 않으며 오히려 동시 투여로 항생제나 화학요법제의 부작용(장내균총 이상, 균교대증 등)을 방지, 경감 시킨다.




	Bifidobacterium

	L. acidophilus

	St. faecalis A

	St. faecalis B





	B. subtilis

	St. faecium

	Cl. butyricum

Profile of viable

strain in several

strain
containing antibiotic preparations
항생물질제제에 배합한 생균제의 생균수 동향

----[ 균과 타균종간의 항생제에 대한 MIC 비교]-

7.

생균은 비타민 B₁, B₂,C , K를 합성하여 영양을 보급한다.

8.

생균과 타균종과의 비교(Comparison of strain to other strains)

균종명	내열성	아포	내산성	내담즙	산생
균종명	내열성	아포	내산성	내담즙	유산	초산
Lactobacillus acidophillus	C					fg
Lactobacillus bifidus	C 55~60 °c	ㅇㄹㅇ	ㄴㄹㄹㄹ	ㄹㄹ
Bacillus polyfermenticus	A 95~100 °c
Streptococcus faecalis	B 65~70 °c	ㅇㄹ	ㄴㅇㄹ			ㅏㅗ
Clostridium butyricum	A
Bacillus mesentericus	A				ㄹㅇ	#EC

생균은 아포의 활성체로서 안정성이 우수하여 정장효과가 뛰어나며 유산, 초산을 생산하여 장내의 상태를 균형있게 만든다.

9.

건강한 성인에 투여한 후 임상적 분석 시험

중성지방의 경우 뚜렷한 감소 경향을 나타내었으며, 복용전 200mg/dl 이상을 나타낸 9명 모두에게서 2주 복용 후 평균치가 284.11mg/dl 에서 168.88mg/dl 의 수치를 나타내어 감소 폭이 뚜렷하였다.

	검사항목	투여 전	투여후
소 변 검 사	요당	-	-
	뇨빌리루빈	-	-
	케톤체	-	-
	비중	1.028	1.022
	pH	6.776	6.672
	뇨잠혈	정상	정상
	뇨백혈구	정상	정상
	아질산염	-	-
	유로빌리루빈	trace	trace

동맥경화 검 사	CPK(U/l)	119.276	114.690
	HDL cholesterol(mg/dl)	57.034	56.931
	총콜레스테롤(mg/dl)	181.552	176.966
	LDL(mg/dl)	108.414	105.828
	중성지방(mg/dl)	154.517	135.414

간기능 검 사	총단백(g/dl)	7.6936	7.6760
	알부민(g/dl)	4.845	4.807
	총빌리루빈(mg/dl)	0.707	0.741
	직접빌리루빈(mg/dl)	0.159	0.217
	간접빌리루빈(mg/dl)	0.548	0.524
	GOP(U/l)	24.586	23.069
	GPT(U/l)	28.655	26.724
	r-GPT(U/l)	25.759	27.034
	Alkaline phosphatase(U/l)	168.759	152.138
	LDH(U/l)	310.793	308.586

전해질 검 사	칼슘(mg/dl)	9.766	9.738
	인(mg/dl)	3.566	3.759
	나트륨(mEq/dl)	143.552	142.517
	칼륨(mEq/dl)	4.4893	4.3380
	염소(mEq/dl)	106.552	105.552

췌장기능 검 사	아밀라제(Unit)	74.897	71.379
	철결합능력(μg/dl)	349.828	363.862
	Ferritin(ng/ml)	59.514	63.034

류마티스 검 사	RA factor(IU/ml)	9.169	9.107
	CRP(mg/dl)	0.121	0.118
	혈당(mg/dl)	93.069	93.552
	요산	5.376	5.159
	요소질소	13.138	11.862
	크레아틴	0.907	0.921

혈액학적 검 사	백혈	6.920	6.705
	적혈구	4.573	4.581
	혈색소	14.164	14.131
	적혈구용적	41.703	52.383
	평균혈구용적	91.300	92.583
	임파구	38.221